Переулок Орликов, д. 5 стр. 2, г. Москва, Россия

+7(499)110-25-29

Отправьте нам письмо!

Сведения о контакте:

Сообщение:

Ваше сообщение успешно отправлено. Закрыть это сообщение.

Аудит Компании

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на аудит успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Регистрация препарата

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на Регистрацию ЛС успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Экспертиза продукта

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на экспертизу успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Консультация аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на консультацию успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Проведение исследования

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на исследование успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Обучение аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на обучение успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Подайте заявку на аудит

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на аудит успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Проведение аудита

Наша компания осуществляет прединспекционный аудит на соответствие предприятий требованиям правил Надлежащей производственной практики (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 г. № 916 «Об утверждении правил Надлежащей производственной практики») и дает рекомендации по устранению и улучшению имеющихся несоответствий.


Процесс проведения аудита компании-заказчика осуществляется в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 19 011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» (ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems (IDT) и в целом разбивается на три этапа:
- подготовка
- проведение
- оценка результатов и заключение
При этом, до начала работы на предприятии, группа аудиторов в обязательном порядке подписывают с компанией-заказчиком соглашение о конфиденциальности информации.
Руководство компании-заказчика обеспечивает установление целей Программы аудита.
Программа аудита включает в себя информацию и ресурсы, необходимые для организации аудита и его результативного и эффективного проведения в установленные даты и также включает:
- цели аудита
- объем, тип, место проведения аудита
- план и график проведения аудита
- процедуры программы аудита
- критерии аудита
- методы аудита
- формирование группы по аудиту
- необходимые ресурсы
- процессы связанные с обеспечением защиты информации и т. д.
Данный этап включает знакомство и работу над предоставляемым заказчиком Досье производственной площадки (Site Master File) и другими необходимыми документами. Проводится распределение ролей и обязанностей между членами группы аудита, готовятся рабочие документы.

Схема реализации прединспекционного аудита

Схема реализации прединспекционного аудита

Информация о нас

Компания
ООО «ЕвразияФармКонсалтинг»

переулок Орликов, д. 5 стр. 2
г. Москва, Россия


Фактический адрес:
Лужнецкая наб, д. 6, стр. 1
г. Москва, Россия

Электронная почта

Электронный ящик:
info@gmp-audit.ru

+7(499)110-25-29

Время работы 8:00 - 18:00