Переулок Орликов, д. 5 стр. 2, г. Москва, Россия

+7(499)110-25-29

Отправьте нам письмо!

Сведения о контакте:

Сообщение:

Ваше сообщение успешно отправлено. Закрыть это сообщение.

Аудит Компании

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на аудит успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Регистрация препарата

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на Регистрацию ЛС успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Экспертиза продукта

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на экспертизу успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Консультация аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на консультацию успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Проведение исследования

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на исследование успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Обучение аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на обучение успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Заявка на Регистрацию ЛС

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на Регистрацию ЛС успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Регистрация препарата

Регистрация лекарственного средства
Регистрация медицинского препарата является обязательным шагом перед выводом лекарственного средства в продажу. Разобраться во всех нюансах регистрации не так просто, к тому же недавно вышел новый федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», существенно изменивший процедуру регистрации выпускаемых препаратов.


Наши специалисты отлично разбираются в законодательстве, благодаря чему они могут эффективно выполнить полный комплекс работ по регистрации препарата, экономя ваши деньги и время. Мы оказываем следующие услуги:

Подготовка документации для регистрации
По законам Российской Федерации регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзором). Для регистрации нужно предоставить нормативные документы и результаты клинических и технических испытаний. Наша компания поможет вам подготовить всю необходимую документацию для успешной регистрации изделия медицинского назначения.

Внесение фармацевтических субстанций в реестр
Новый закон от 2010 года «Об обращении лекарственных средств» отменил необходимость в регистрации фармацевтических субстанций. Теперь данный вид препаратов нужно вносить в реестр лекарственных средств. Процесс внесения в реестр напоминает регистрацию за исключением некоторых положений. Наши сотрудники отлично разбираются в тонкостях законодательства. Они проконсультируют, какие документы следует взять у производителя препарата, и помогут включить фармацевтическую субстанцию в реестр.

Помощь в регистрации БАДов
В 2010 году Комиссия Таможенного Союза утвердила новый перечень товаров, подлежащих обязательной регистрации. Подтверждением прохождения регистрации для лекарственных средств и БАДов является свидетельство о государственной регистрации. Это официальный документ, который выдают органы Роспотребнадзора после проверки соответствия гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим требованиям. Процедура госрегистрации обязательна для вывода препарата на рынок. Этапы прохождения данной процедуры требуют определенных знаний и опыта. Поэтому для помощи в регистрации лучше обращаться к профессионалам.
Чтобы пройти государственную регистрацию, необходимо:

Информация о нас

Компания
ООО «ЕвразияФармКонсалтинг»

переулок Орликов, д. 5 стр. 2
г. Москва, Россия


Фактический адрес:
Лужнецкая наб, д. 6, стр. 1
г. Москва, Россия

Электронная почта

Электронный ящик:
info@gmp-audit.ru

+7(499)110-25-29

Время работы 8:00 - 18:00