Сотрудничество с ВОЗ в рамках GRP

В связи с подготовкой к оценке Всемирной Организацией Здравоохранения регуляторной системы РФ, в период с 21 по 25 марта 2016 года прошел обучающий семинар, посвященный вопросам надлежащей производственной практики. Семинар был организован для специалистов российских регуляторных органов: Минздрава России, Минпромторга России и Росздравнадзора.

В связи с подготовкой к оценке Всемирной Организацией Здравоохранения регуляторной системы РФ, в период с 21 по 25 марта 2016 года прошел обучающий семинар, посвященный вопросам надлежащей производственной практики. Семинар был организован для специалистов российских регуляторных органов: Минздрава России, Минпромторга России и Росздравнадзора.

В теоретической части семинара инспекторами ВОЗ были разъяснены вопросы обеспечения качества лекарств и вакцин; управление рисками для качества; принципы валидации; инспекция, основанная на оценке рисков; планирование инспекции и т.д. Практическая часть семинара включала мастер-класс на базе действующих российских предприятий, в ходе которого была проведена учебная инспекция производственных площадок предприятий, по результатам которой были составлены инспекционные отчеты.