Переулок Орликов, д. 5 стр. 2, г. Москва, Россия

+7(499)110-25-29

Отправьте нам письмо!

Сведения о контакте:

Сообщение:

Ваше сообщение успешно отправлено. Закрыть это сообщение.

Аудит Компании

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на аудит успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Регистрация препарата

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на Регистрацию ЛС успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Экспертиза продукта

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на экспертизу успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Консультация аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на консультацию успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Проведение исследования

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на исследование успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Обучение аудиторов

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на обучение успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Подайте заявку на исследование

Детали контакта:

Дополнительная информация:

Есть ли у Вас представительство в Москве?

Да, есть Нет, нету
Ваша заявка на исследование успешно отправлена. Закрыть это сообщение.

Проведение исследований

Доклинические исследования
Согласно статье 11 федерального закона №61, главная цель доклинических исследований – доказательство качества, безопасности и эффективности лекарственного средства при помощи научных методов.


Доклинические исследования воспроизведенных медицинских средств (дженериков) включают в себя следующие услуги:

Биоаналоги и оригинальные препараты оцениваются с точки зрения общетоксических свойств, а также по показателям:

Оценка биоэквивалентности
При необходимости мы организуем и проведем исследование биоэквивалентности. Наши сотрудники качественно исполнят следующие виды работ:

Исследования на отдельных категориях добровольцев
Подразумевается проведение обычных клинических исследований второй и третьей фаз на особых популяциях. Под особыми популяциями понимаются пациенты уязвимых групп, участие которых необходимо согласно протоколу. К ним относятся дети, люди, страдающие психическими заболеваниями, те, кто не в состоянии прочитать информацию, подписать согласие на исследование и прочие категории граждан, требующие дополнительного контроля при проведении исследования.

Фазы исследований
Существует четыре главные фазы клинических испытаний фармакологических препаратов:

Пострегистрационное исследование (четвертая фаза)
В ходе четвертой фазы проводится исследование препаратов уже после их официальной регистрации, чтобы:

Информация о нас

Компания
ООО «ЕвразияФармКонсалтинг»

переулок Орликов, д. 5 стр. 2
г. Москва, Россия


Фактический адрес:
Лужнецкая наб, д. 6, стр. 1
г. Москва, Россия

Электронная почта

Электронный ящик:
info@gmp-audit.ru

+7(499)110-25-29

Время работы 8:00 - 18:00